需要坐下来看看这个:对枸橼酸西地那非双盲、随机、对照试验
主要结果是:“可以连续4小时完全缓解疼痛”,“没有观察到副作用”。[96]想象
下。
枸橼酸西地那非医学通用名叫“万艾可”,发明于1989年。20世纪90年代初,它作为
种心脏病药物得到
测试。[97]结果并不是很好,但参试人员确实报告
个积极
结果,他们
勃起次数增加
(是
,所有
试验参与者都是男性)。重度勃起功能障碍会影响5%到15%不同年龄段
男性,[98]大约40%
男性经历过某种程度上
勃起功能障碍——因此,研究人员自然热衷于探索这种药物
替代用途。到
1996年,枸橼酸西地那非在美国获得
专利,1998年3月,它获得
FDA
批准。[99]对男人来说真是
个幸福
结局。
但如果试验纳入女性呢?2013年
研究结果很有建设性。但是因为资金耗尽,该试验不得不半路叫停,这意味着研究人员没能获得他们需要
样本量,因此无法确认试验
主要假设。他们呼吁进行“更大规模、更长期、或许多中心共同参与
研究”来证实他们
发现。
然而这种研究并没有出现。领导上述2013年研究理查德·勒格罗博士告诉
,他曾两次向美国国立卫生研究院申请资金,“以开展
项更长期、更大规模
研究,并将西地那非与非甾体抗炎药
标准疗法相对照”,都遭到
拒绝。两次申请都“被认为在所有拨款申请中处于低端水平”。甚至没有经过审稿。勒格罗告诉
,他收到
评论“表明审稿人没有把痛经作为
个优先
公共卫生问题”。他们也没有“完全理解痛经试验
临床试验设计”。当
问他是否认为自己会得到资助时,他说:“不会。男人不关心也不理解痛经。得给
个完全由女人组成
评审小组才行!”
制药公司没能介入并利用这个毫无疑问镀着金边商业机会,这似乎令人困惑,但很可能只是另
个数据缺口问题。勒格罗在
封电子邮件中告诉
,考虑到成本,制药行业“通常不会资助研究人员发起
项目”,尤其是非专利药
项目。这可能就是数据缺口
由来:关于痛经
研究很少,[100]导致制药公司很难知道这种药物到底能赚多少钱——因此,他们很难决定是否资助试验。如果做决定
人碰巧不是女人,情况就益发如此
。勒格罗还表示,制药公司可能不想冒险在女性中做试验,万
试验出现负面
结果,会危及男性使用西地那非
情况。简
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