浓度已知,然后看实验室对该物质检测结果是否与已知值吻合。如果所得到结果比已知值高出或低于两个标准方差,则通常认定质量控制检查失败。
艾瑞卡运行第次质量控制检查失败,于是她运行第二次。这次也遭到失败。艾瑞卡不知道怎办才好。实验室高级别工作人员都在休假,所以她给公司设定紧急求助热线发送电子邮件。萨姆·阿内卡尔、苏拉吉·萨克塞纳和丹尼尔·杨回复她邮件,给出多种建议,但他们建议都没有起到作用。过不久,位名叫杜远(UyenDo)员工——来自设备研发方面——下楼来,看看质量控制检查读数。
按照桑尼和丹尼尔所制定框架标准,希拉洛斯从爱迪生设备获得检测结果方式至少可以说是非正统。首先,指尖针刺采血小样本用帝肯液体处理器稀释,分成三个部分。随后,三份被稀释样本在三个不同爱迪生设备上进行检测。每个设备上有两个移液管针头,探入被稀释血液中,产生两个数值。因此加在起,三个设备会产生六个数值。最终结果,是取那六个数值中间值。
按照这个框架,艾瑞卡在三个爱迪生设备上运行两个质量控制样本,每轮得到六个数值,共获得十二个数值。杜没有劳神跟艾瑞卡解释她原则,删除那十二个数值中两个,声称它们是极端异常值。然后,她继续下去,检测病人样本,将结果发送出去。
这不是质量控制检查反复失败应有处理方式。通常,连续两次这样失败会导致这些设备下线,进行重新检校。而且,杜甚至没有进入临床实验室许可。与艾瑞卡不同,她没有CLS执照,没有处理病人样本资格。这幕令艾瑞卡非常震动。
不到个星期之后,在楼上实验室侏罗纪公园,艾伦·比姆正在与位女性巡查员紧张地争论,她来自加州公共卫生部实验室现场服务处。希拉洛斯实验室取得CLIA执照已经差不多两年,需要更新,这要求实验室得通过检查。联邦医疗保险机构将诸如此类常规检查授权给州巡查员执行。
桑尼已经下过命令,在检查期间,任何员工不得进出诺曼底。通往这间楼下房间楼梯被藏在扇门后面,只有用张门禁卡才能打开。艾伦和其他实验室成员明白这命令是个明确信号,桑尼不想让巡查员问及这扇门后任何事情。巡查员在实验室楼上部分花几个小时时间,找出几个相对轻微问题,艾伦承诺会尽快修正。然后她就
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